Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.
Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste, sciences de la fabrication et transfert de technologie qui sera responsable de coordonner la mise en œuvre de nouveaux projets de biofabrication, ainsi que d’initiatives d’amélioration continue des processus. Afin de garantir une production conforme aux BPF, le ou la Spécialiste assurera le succès des transferts de technologie et de la gestion du cycle de vie des produits, en assurant le transfert des connaissances sur les produits et les processus depuis les équipes des clients vers nos équipes internes.
Le/la Spécialiste, sciences de la fabrication et transfert de technologie aura les responsabilités suivantes :
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Piloter les aspects techniques des initiatives et projets majeurs, notamment l’analyse des opportunités, la définition des projets et de leur périmètre, l’élaboration de stratégies, la cartographie et l’optimisation des processus, ainsi que les activités de restructuration et de gestion du changement (change control).
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Fournir une expertise approfondie dans la fabrication de produits biologiques dérivés de cultures cellulaires animales, incluant les procédés en amont (USP) et en aval (DSP).
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Diriger le transfert de projets et l’introduction de nouveaux produits incluant des produits intermédiaires, finis ou des composantes, et superviser tous les aspects opérationnels pour garantir des transferts robustes et conformes aux accords avec les clients.
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Évaluer et rédiger les demandes de changement liées aux produits, composants et processus
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Analyser les impacts, initier les changements et s'assurer que les contrôles de processus appropriés sont correctement reflétés dans la documentation de fabrication.
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Mener des enquêtes sur les écarts de paramètres critiques, les résultats non conformes et les problèmes complexes liés aux matériaux, en fournissant un leadership technique et scientifique.
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Préparer et examiner les protocoles, rapports, évaluations de risques, notes techniques et dossiers maîtres de lot (MBRs).
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Élaborer des plans de projet pour des initiatives à grande échelle en appliquant des outils de gestion de projet et participer activement à l’atteinte des objectifs et livrables.
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Identifier des optimisations et promouvoir des initiatives d’amélioration continue dans l’exécution des produits fabriqués.
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Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour diriger des études techniques, faciliter les réunions liées au transfert de technologie, gérer les escalades et prendre des décisions stratégiques pour les processus de fabrication de produits biologiques et de vaccins.
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Soutenir les études de qualification, le développement des processus et la mise en œuvre des systèmes et des installations.
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Examiner l’ensembles de données techniques fournies par le client, de l'élaboration du plan de transfert de technologie et des protocoles/rapports associés, de la définition de l'équipement/matériaux de fabrication spécifiques au processus, et de garantir que les contrôles de processus appropriés sont correctement reflétés dans toute la documentation de fabrication.
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Fournir un soutien et une expertise en matière de sujets commerciaux pour les activités de fabrication en cours et les projets.
Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si :
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Vous êtes titulaire d'un BAC en génie biochimique, biotechnologique ou en bioingénierie ou dans une discipline similaire.
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Vous avez au moins 3 ans d’expérience en pilotage de transferts de technologies dans un contexte BPF.
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Une combinaison de formation et d'expérience pertinentes peut être envisagée.
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Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à utiliser vos connaissances scientifiques approfondies et vos connaissances des procédés pour résoudre les problèmes et enjeux de fabrication.
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Vous êtes en mesure de communiquer efficacement en français et en anglais.
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Vous devez également maitriser l’anglais à un niveau élevé, tant à l’oral qu’à l’écrit, comme vous serez appelé à discuter d’éléments complexes avec nos clients internationaux.
Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous
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Un horaire flexible et du télétravail
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Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
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Un environnement de travail respectueux et convivial
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Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
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Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
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Un programme de vacances et congés attrayants
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Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
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Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
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Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
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Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
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Un stationnement gratuit sur place.
Le CPPB, une organisation pas comme les autres
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Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
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Nous visons à développer, partager et diffuser le savoir
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Notre statut d’OBNL nous permet de réinvestir chaque dollar de profit dans l’organisation
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Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise
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Notre positionnement économique est unique dans notre industrie
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Notre mission sociale est extraordinaire
Le CPPB, un acteur clé de la production biotechnologique canadienne
Le CPPB est une nouvelle installation au cœur de Montréal dont la construction s'est terminée en juin 2021. Il soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Grâce à ses installations de pointe et au savoir de son équipe, le CPPB peut produire des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques. Il est un acteur principal dans la capacité du Canada à réagir rapidement aux futures urgences sanitaires nationales et mondiales
