Coordonnateur(trice) des données / Analyste SEND
Résumé du poste
Le ou la Coordonnateur(trice) des données / Analyste SEND est responsable de la collecte, de la compilation, de l’analyse, de la révision de la qualité et de la production de rapports portant sur les données d’études non cliniques afin de soutenir les études BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) et non BPL. Ce poste assure la préparation précise des rapports d’études et des ensembles de données conformes à la norme SEND, conformément aux exigences réglementaires, aux normes de l’industrie et aux attentes des clients. La personne collabore avec plusieurs départements scientifiques et opérationnels, effectue la validation des données et des analyses statistiques, et contribue à la génération et à la livraison de données d’études et de soumissions SEND de haute qualité.
Exigences
- Baccalauréat dans un domaine scientifique, en gestion des données ou combinaison équivalente de formation et d’expérience. Un diplôme d’AEC accompagné d’une expérience pertinente sera également considéré.
- Expérience démontrée dans la gestion de grands ensembles de données.
- Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) et d’Adobe Acrobat Professional.
- Excellentes aptitudes en organisation, gestion documentaire et gestion du temps.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
- Souci du détail, avec de solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
- Capacité à travailler sous pression, à gérer plusieurs priorités et à respecter des échéances serrées.
- Personne proactive, bien organisée et capable de travailler efficacement dans un environnement dynamique.
- Maîtrise de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit; le bilinguisme (français/anglais) constitue un atout.
- Connaissance des exigences des BPL, de Provantis, de SigmaStat, de SEND et des normes CDISC constitue un atout.
- Intérêt pour les technologies de l’information et les systèmes de données constitue un atout.
Principales responsabilités
- Compiler, examiner, analyser et gérer les données d’études provenant de services internes et de sources externes.
- Générer et préparer les ensembles de données et domaines SEND conformément aux lignes directrices réglementaires, au SENDIG et aux normes CDISC.
- Effectuer et documenter les contrôles de qualité afin d’assurer l’exactitude, l’exhaustivité et la conformité des données.
- Soutenir la préparation, dans les délais requis et avec exactitude, des rapports d’études BPL/non BPL et des livrables SEND.
- Contribuer à la présentation et à l’interprétation des résultats d’études pour leur inclusion dans les rapports d’études.
- Effectuer des analyses statistiques à l’aide des logiciels appropriés, notamment SigmaStat et Provantis.
- Coordonner les activités avec les équipes de toxicologie, de pathologie clinique, d’immunologie, d’assurance qualité et les autres parties prenantes afin de résoudre les problèmes liés aux données.
- Répondre aux audits de l’Assurance qualité et soutenir les mesures correctives lorsque requis.
- Veiller au respect des exigences spécifiques des clients et des échéanciers de projet.
- Maintenir une connaissance à jour des exigences réglementaires et des normes de l’industrie en constante évolution concernant SEND et la gestion des données.
- Fournir des mises à jour sur l’état d’avancement des projets à la direction et accomplir toute autre tâche connexe assignée.
Data Coordinator / SEND Analyst
Position Summary
The Data Coordinator / SEND Analyst is responsible for the collection, compilation, analysis, quality review, and reporting of nonclinical study data to support GLP and non-GLP studies. This role ensures the accurate preparation of study reports and SEND-compliant datasets in accordance with regulatory requirements, industry standards, and client expectations. Collaborates with multiple scientific and operational departments, performs data validation and statistical analyses, and supports the generation and delivery of high-quality study data and SEND submissions.
Requirements:
- Bachelor’s degree in a scientific field, data management or equivalent combination of education and experience; AEC diploma and relevant experience will also be considered.
- Demonstrated experience handling large datasets.
- Proficient in Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) and Adobe Acrobat Professional.
- Strong organizational, record-keeping, and time management skills.
- Excellent written and verbal communication skills.
- Detail-oriented with strong analytical and problem-solving abilities.
- Ability to work under pressure, manage multiple priorities, and meet tight deadlines.
- Proactive, well-organized, and able to work effectively in a fast-paced environment.
- Fluent in English (written and spoken); bilingualism (French/English) is an asset.
- Knowledge of GLP requirements, Provantis, SigmaStat, SEND, and CDISC standards is an asset.
- Interest in information technology and data systems is an asset.
Key Responsibilities
- Compile, review, analyze, and manage study data from internal departments and external sources.
- Generate and prepare SEND datasets and domains in accordance with regulatory guidelines, SENDIG, and CDISC standards.
- Conduct and document quality control checks to ensure data accuracy, completeness, and compliance.
- Support the timely and accurate preparation of GLP/non-GLP study reports and SEND deliverables.
- Assist in the presentation and interpretation of study results for inclusion in study reports.
- Perform statistical analyses using applicable software tools, including SigmaStat and Provantis.
- Coordinate with Toxicology, Clinical Pathology, Immunology, Quality Assurance, and other stakeholders to resolve data-related issues.
- Respond to Quality Assurance audits and support corrective actions as required.
- Ensure client-specific requirements and project timelines are met.
- Maintain awareness of evolving regulatory requirements and industry standards related to SEND and data management.
- Provide project status updates to management and perform other related duties as assigned.
Pay: $17.95-$25.64 per hour
Benefits:
- Casual dress
- Dental care
- On-site parking
- Paid time off
Work Location: In person
