Description du poste :
Spécialiste validation équipements et systèmes
Equipment & System Qualification Specialist
English will follow
Qui nous sommes :
Nous sommes une entreprise Canadienne de consultation qui offre des services de conseils en ingénierie et en sciences dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l’Information et des Communications. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles. Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP CONSULTANTS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.
Description sommaire du poste proposé :
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d’exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ de validation des équipements et systèmes, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.
Description spécifique des responsabilités :
Sans s'y limiter, les principales responsabilités seraient de:
- Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes.
- Participer à la mise à jour du PMV.
- Participer à la formation des techniciens pour exécuter les protocoles.
- Rédiger les écarts rencontrés.
- Rédiger les rapports de qualifications.
Description du profil recherché :
- Diplôme universitaire en ingénierie, sciences ou toute autre discipline connexe;
- Trois (03) à sept (07) années [O1] d’expérience en qualification des équipements et systèmes.
- Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, Eau Purifiée pour Injection, Air Comprimé).
- Expérience en industrie pharmaceutique et de la réglementation (Santé Canada, FDA);
- Langue : Français et anglais.
Entrée en fonction:
Le plus tôt possible
Lieux:
Montréal
Nbre de postes à pourvoir :
2
Salaire:
À discuter
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About us:
We are a Canadian consulting company that provides engineering and science consulting services in the Pharmaceutical, Biopharmaceutical, Agrifood, Cosmetics, Medical Devices and Information and Communication Technologies sectors. We work closely with our clients to provide a tailor-made service that meets their needs and operational requirements. Thanks to our competent and qualified staff, FOP CONSULTANTS has as mission to serve clients in North America and elsewhere in the world.
Brief description of the position:
To meet the needs of its clients in the (Bio)Pharmaceutical sector, FOP CONSULTANTS is seeking motivated Systems and Equipment Validation Consultants to undertake projects. The main responsibilities would be to manage equipment and system validation projects, write and execute IQ, OQ, and PQ validation protocols for equipment and systems, and write standard operating procedures (SOPs) and validation reports.
Main responsibilities:
Without limitation, the main tasks involve:
- Write, supervise, and/or execute IQ, OQ and PQ Qualification protocols for equipment and systems.
- Participate in updating the VMP.
- Participate in training of technicians to execute the protocols.
- Document any discrepancies encountered.
- Write qualifications reports.
Qualifications:
- University degree in engineering, sciences, or any related discipline.
- Three (03) to seven (07) years of experience in equipment and system qualification.
- Experience in equipment and system qualification (HVAC, Purified Water, Purified Water for Injection, Compressed Air).
- Experience in the pharmaceutical industry and regulatory (Health Canada, FDA).
- Languages: French & English
Execution:
Immediately
Location:
Montreal
Number of positions:
2
Salary:
To discuss
Rémunération : 60 000,00$ à 90 000,00$ par an
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
Lieu du poste : En présentiel
