À propos de Medicom
Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ?
Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l’occasion de vous impliquer, d’avoir un réel impact et de contribuer à la croissance continue de l’entreprise. Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaçant la satisfaction client au cœur de nos priorités, tout en favorisant le travail d’équipe, la responsabilisation et l’empathie.
Notre équipe aime les défis et les environnements rapides. Vous bénéficierez d’une flexibilité pour concilier votre travail et votre vie personnelle.
L’opportunité
Lieu : Pointe-Claire – mode hybride (des journées supplémentaires en présentiel peuvent être requises selon les besoins opérationnels). Le candidat doit être disponible pour des déplacements au Canada et à l’international selon les besoins d’affaires; les déplacements sont estimés à moins de 25 % du temps.
Le titulaire du poste dirigera l’élaboration et l’exécution de stratégies centralisées en matière de réglementation et de QSC, visant à améliorer la conformité, l’uniformité et l’efficacité opérationnelle à travers les activités de production et de distribution de Medicom, avec un accent principal sur la division nord-américaine et un soutien consultatif aux autres divisions de Medicom.
Le candidat collaborera étroitement avec des partenaires interfonctionnels afin de définir les exigences réglementaires et qualité, de les traduire en normes organisationnelles concrètes et d’en assurer la mise en œuvre efficace. Grâce à une approche fondée sur la gestion des risques et la pensée critique, le candidat assurera une conformité réglementaire et une qualité durable tout en soutenant les objectifs d’affaires, la performance et la croissance stratégique.
Vos responsabilités
- Agir à titre d’expert principal en Affaires réglementaires et Systèmes qualité et conformité (QSC), en soutenant l’atteinte des objectifs d’affaires corporatifs et en favorisant la standardisation du SGQ et l’efficacité opérationnelle à travers les divisions et sites de Medicom. Le rôle est principalement orienté vers les sites de fabrication en Amérique du Nord (NAM).
- Soutenir l’atteinte des résultats financiers et de la performance commerciale conformément aux plans d’affaires et aux objectifs stratégiques.
- Diriger et mettre en œuvre l’orientation, la stratégie et la feuille de route des fonctions centralisées de réglementation et de QSC de Medicom, en collaboration avec des partenaires interfonctionnels afin de standardiser les processus et les meilleures pratiques réglementaires et qualité à l’échelle de l’organisation.
- Collaborer avec la direction afin de définir les plans organisationnels des départements, les modèles opérationnels, le déploiement stratégique et les structures de gouvernance.
- Assurer une exécution efficace, conforme et fondée sur les risques des principaux processus de réglementation, de QSC et de qualité de conception, incluant notamment :
- Dossiers réglementaires précommercialisation
- Conformité réglementaire post-commercialisation
- Étiquetage et contrôle du contenu
- Activités réglementaires commerciales
- Contrôle documentaire et formation SGQ
- Certifications SGQ des sites et audits internes
- Validation et assurance des logiciels informatiques
- Contrôles de conception, spécifications des produits et transfert de conception
- Soutenir l’obtention et le maintien initial de nouvelles certifications SGQ pour les sites de Meltech, UME et MML.
- Diriger et soutenir le déploiement d’un SGQ électronique (eQMS) à travers Medicom, en commençant par l’Amérique du Nord, puis l’Europe et la région APAC.
- Piloter le développement des processus SGQ, l’amélioration continue et la standardisation globale du SGQ en cohérence avec les objectifs corporatifs et la feuille de route globale d’amélioration continue du SGQ.
- Promouvoir la conformité réglementaire et qualité ainsi que l’amélioration des processus d’affaires par l’application de méthodologies et d’outils d’amélioration continue (CI).
- Veiller à ce que les processus de QSC et de SGQ soient conformes aux exigences réglementaires applicables, notamment FDA QSR, ISO 13485, CDC/NIOSH et EU MDR.
- Diriger ou soutenir, au besoin, les activités de remédiation liées aux exigences réglementaires ou aux systèmes qualité.
Ce que vous apportez
- Baccalauréat en génie, sciences de la vie, qualité, affaires réglementaires ou dans une discipline technique connexe.
- Minimum de 8 ans d’expérience progressive, avec des responsabilités croissantes en réglementation, qualité ou conformité dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux ou dans une industrie réglementée équivalente.
• Bilinguisme (français/anglais)
Atouts
- Maîtrise et/ou certification professionnelle dans une discipline scientifique, technique ou en génie.
Ce que nous offrons
- Salaire compétitif
- Régime complet d’avantages sociaux, incluant un programme d’aide aux employés (PAE) et des services de télémédecine
- Régime de retraite avec contribution de l’employeur
- Possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel
- Un environnement de travail dynamique et convivial, avec un comité social actif organisant des activités sportives, des BBQ et des événements familiaux
Employeur offrant l’égalité des chances Medicom est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous examinons tous les candidats sans tenir compte de l'âge, du sexe, de l'identité ou de l'expression sexuelle, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique ou nationale, des croyances religieuses, du sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), du handicap ou de l'état matrimonial ou familial. Nous acceptons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et les personnes non conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé à poser leur candidature.
Si vous êtes énergique, déterminé à faire la différence et aimez les défis, nous serions ravis d'entendre parler de vous.
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About Medicom
Do you think you have what it takes to work in an organization where creativity, ambition and initiative are valued, and where integrity drives everything we do?
Medicom has been in business for over 35 years and has retained its entrepreneurial spirit. By working with us, you will have the opportunity to get involved, make a real impact and contribute to the continued growth of the company. We live our values every day by focusing on customer satisfaction while promoting teamwork, accountability and empathy.
Our team thrives in fast-paced environments. You will benefit from flexibility to balance your work and personal life.
The Opportunity
Location: Pointe-Claire – Hybrid (additional in-office days may be required depending on operational needs). The candidate must be available for occasional domestic and international travel to support business objectives, with travel requirements expected to be under 25%.
The position leads the development and execution of centralized regulatory and QSC strategies to enhance compliance, consistency, and operational efficiency across Medicom’s production and distribution operations, with a primary focus on the North American division and consultative support to other Medicom divisions.
The candidate will work closely with cross-functional stakeholders to define regulatory and quality requirements, translate them into practical organizational standards, and guide their effective implementation. Through a risk-based and critical-thinking approach, the candidate will ensure ongoing regulatory and quality compliance while supporting business objectives, performance, and strategic growth.
What you will do
- Serve as a senior subject matter expert for Regulatory Affairs and Quality Systems & Compliance (QSC), supporting the achievement of corporate business objectives while driving QMS standardization and operational efficiency across Medicom divisions and sites. The role focuses primarily on North American Manufacturing (NAM) sites, including Aviation, Stinson, UME, Meltech, and MML, with limited consultative support to other Medicom divisions.
- Support the delivery of financial and commercial performance in alignment with business operating plans and strategic objectives.
- Lead and implement the direction, strategy, and roadmap of centralized Medicom Regulatory and QSC functions, working closely with cross-functional stakeholders to standardize regulatory and quality processes and best practices across the organization.
- Collaborate with leadership to define departmental organizational plans, operating models, strategy deployment, and governance structures.
- Enable compliant, efficient, and risk-based execution of core Regulatory, QSC, and Design Quality processes, including but not limited to:
- Pre-market regulatory submissions
- Post-market regulatory compliance
- Labeling and content control
- Commercial regulatory activities
- Documentation control and QMS training
- Site QMS certification and internal audits
- Computer software assurance and validation
- Design control, product specifications, and design transfer
- Support the achievement and initial maintenance of new QMS certifications at Meltech, UME, and MML sites.
- Lead and support the implementation of an electronic QMS (eQMS) across Medicom, beginning with North America, followed by Europe and APAC regions.
- Drive QMS process development, continuous improvement, and global QMS standardization in alignment with corporate objectives and the global QMS continuous improvement roadmap.
- Promote quality and regulatory compliance and business process improvement through the application of continuous improvement (CI) methodologies and tools.
- Ensure QSC and QMS processes comply with applicable regulatory requirements, including FDA QSR, ISO 13485, CDC/NIOSH, and EU MDR.
- Lead or support remediation activities related to quality system or regulatory compliance issues, as required.
What You Bring
- Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Quality, Regulatory Affairs, or a related technical discipline.
- A minimum of 8 years of progressive experience with increasing responsibility in regulatory, quality, or compliance functions within a regulated medical device environment, or an equivalent regulated industry.
• Bilingual capability (French/English)
Asset
- Master’s degree and/or professional certification in a scientific, engineering, or related technical discipline.
What We Offer
- Competitive salary.
- Comprehensive benefits package, including Employee Assistance Program (EAP) and telemedicine services.
- Company-matched retirement plan.
- Opportunities for training, coaching, and professional development.
- A dynamic and friendly work environment, with an active social committee organizing events such as sports activities, BBQs, and family gatherings.
Equal Opportunity
Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability, or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.
Ready to take on this challenge? Apply today!
