Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer les soins aux patients grâce à la fabrication et à la distribution de produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Nous favorisons un environnement de travail collaboratif, sécuritaire et inclusif où chaque personne peut apprendre, grandir et avoir un impact concret.
Relevant de l'équipe du Contrôle qualité, vous contribuerez à assurer la qualité, l'intégrité et la conformité de nos produits en effectuant des analyses chimiques et physiques sur des matières premières, produits intermédiaires et produits finis. Vous collaborerez avec différents partenaires internes et externes afin de soutenir les activités du laboratoire dans un environnement réglementé.
QUART DE TRAVAIL : Lundi au vendredi
HORAIRE : Soir - Commençant entre 13h et 16h et se terminant entre 21h et 00h00
- Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des matières premières, produits intermédiaires, produits finis, échantillons de stabilité et composantes d'emballage.
- Appliquer les méthodes analytiques approuvées, les procédures en vigueur ainsi que les exigences BPF.
- Participer aux activités de qualification de méthodes, de validation de procédés et de qualification périodique des équipements.
- Vérifier les registres d'utilisation des équipements de laboratoire.
- Fournir un soutien technique et participer à la formation des membres de l'équipe sur les techniques analytiques maîtrisées.
- Exécuter des protocoles analytiques et des activités d'investigation ou de réanalyse lorsque requis.
- Effectuer la surveillance de contamination radioactive du laboratoire, incluant les Lab Surveys quotidiens et les Wipe Tests hebdomadaires.
- Réaliser l'échantillonnage de matières premières, de composantes d'emballage, de produits intermédiaires et de produits finis.
- Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
- Assurer l'intégrité, la traçabilité et la conformité de la documentation analytique selon les bonnes pratiques documentaires.
- Participer à la coordination des analyses confiées à des laboratoires externes.
- Agir comme personne-ressource lors de problématiques analytiques ou liées aux équipements de laboratoire.
- Travailler conformément aux normes BPF, BPL et HSE applicables.
- Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications, hors tendance ou à toute autre irrégularité observée.
- Technique collégiale en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie; ou baccalauréat en chimie, biochimie ou équivalent avec concentration en chimie analytique.
- De 1 à 2 années d'expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique ou dans un laboratoire d'analyse de produits pharmaceutiques.
- Bonnes connaissances des techniques analytiques et des instruments de laboratoire.
- Expérience pratique des analyses par HPLC, GC, absorption atomique (AA), spectrophotométrie, infrarouge et chimie humide.
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées USP, Ph. Eur. et BP ainsi que leur application en laboratoire.
- Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office, SAP et les systèmes électroniques d'acquisition de données.
- Excellentes compétences en français, à l'oral et à l'écrit.
- Anglais écrit. Les technicien·ne·s doivent utiliser des monographies USP (pharmacopée américaine), EP (pharmacopée européenne) ou ACS (American Chemical Society), publiées uniquement en anglais. Les technicien·ne·s doivent posséder des compétences d'anglais suffisantes pour comprendre les requis de ces monographies, les appliquer et les documenter dans leurs outils de travail.
ENGLISH
At Jubilant Radiopharma, we help improve patient care by producing and delivering high-quality radiopharmaceutical products. We foster a collaborative, safe, and inclusive workplace where people can learn, grow, and make a meaningful impact every day.
As a member of the Quality Control team, you will help ensure product quality, integrity, and compliance by performing chemical and physical testing on raw materials, intermediate products, finished products, and packaging components. You will support laboratory operations in a highly regulated environment while working closely with internal and external partners.
SHIFT: Monday to Thursday
SCHEDULE: Evening – Starting between 1:00 PM and 4:00 PM and ending between 9:00 PM and 12:00AM
- Perform chemical and physical analyses on raw materials, intermediate products, finished products, stability samples, and packaging components.
- Follow approved analytical methods, procedures, specifications, and GMP requirements.
- Participate in method qualification, process validation, and periodic equipment qualification activities.
- Verify laboratory equipment usage logs.
- Provide technical support and assist in training team members on analytical techniques.
- Execute analytical protocols, investigations, and re-analysis activities when required.
- Conduct radioactive laboratory monitoring activities, including daily Lab Surveys and weekly Wipe Tests.
- Sample raw materials, packaging components, intermediate products, and finished products.
- Perform radiochemical purity testing on lyophilized kits.
- Ensure data integrity, traceability, and compliance of laboratory documentation.
- Coordinate testing activities with external laboratories as needed.
- Act as a resource for analytical troubleshooting and laboratory equipment support.
- Work in compliance with GMP, GLP, and HSE standards and procedures.
- Participate in investigations involving out-of-specification, out-of-trend, or other atypical laboratory results.
- College diploma in Analytical Chemistry, Chemistry-Biology, or Biotechnology; or a Bachelor's degree in Chemistry, Biochemistry, or equivalent with a concentration in Analytical Chemistry.
- One to two years of experience in a pharmaceutical quality control laboratory or pharmaceutical analytical testing environment.
- Strong knowledge of analytical techniques and laboratory instrumentation.
- Hands-on experience with HPLC, GC, Atomic Absorption (AA), spectrophotometry, infrared analysis, and wet chemistry techniques.
- Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and pharmacopoeias (USP, Ph. Eur., and BP) and their application within a laboratory environment.
- Proficiency with Microsoft Office, SAP, and electronic data acquisition systems.
- Strong written and verbal French communication skills.
- Written English. Technicians must use USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopoeia), or ACS (American Chemical Society) monographs, which are available only in English. Technicians must have sufficient English proficiency to understand the requirements of these monographs, apply them, and document them appropriately.
