The Site Selection Specialist is a key collaborator to project teams as the main point of contact for site selection activities (including site identification and feasibility).
This role is perfect for you if:
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You have experience working with clinical research sites;
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You want to work in a collaborative environment;
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You want to have an impact in a fast-growing company.
RESPONSIBILITIES
More specifically, the Site Selection Specialist:
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Develops and maintains positive and productive relationships with key clinical research sites.
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Participates in the identification of investigators and research sites to expand the investigator database (e.g., performs literature/online searches to identify new investigators).
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Collects information supporting the definition of an ideal investigator for studies.
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Identifies and recommends potential investigators for studies.
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Develops interest survey assessments for studies.
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Creates and coordinates distribution of study-specific feasibility questionnaires.
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Reviews completed feasibility questionnaires and recommends sites for qualification visits.
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Coordinates CRA resource allocation required for site qualification visits.
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Reviews site qualification visit summaries.
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Recommends sites for participation in the study, in consultation with the Sponsor and other project team members (as necessary).
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Tracks key site selection activities in our Clinical Trial Management System (CTMS).
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Attends internal and external project team meetings, as necessary.
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Works in collaboration with project teams to identify quality issues related to sites performance on active studies through project meetings, escalation of site communications, and quality assurance audit findings.
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Participates in internal departmental projects initiated by the site selection and contracting group.
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May participate in internal departmental projects initiated by other groups to provide insight on site selection activities and overall site intelligence.
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Supports the Manager, Site Selection to ensure knowledge of the goals, scope and requirements of the internal and external projects and to ensure high quality results are delivered.
Requirements:
IDEAL PROFILE
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Bachelor’s degree in science or relevant field of study.
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Excellent oral and written skills in English, French is an asset.
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Minimum of 3 years of experience in clinical research in the biotechnology, pharmaceutical, or CRO industry, including significant and relevant experience in site selection, study start-up activities, site budget/contract negotiation and/or has worked closely with sites or worked in a site environment.
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Excellent knowledge of Microsoft Office suite (Word, Excel, Power Point).
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Experience of dermatological clinical research is an asset.
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Quick learner, good adaptability and versatile.
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Ability to work in a team environment and establish good relationships with colleagues, sponsors, and sites.
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Organized, able to juggle competing priorities, and work in a fast pace and evolving environment.
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Flexibility, positive attitude, superior attention to detail, and critical thinking skills.
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Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.
Brand name:
Indero
Our company:
The work environment
At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.
In this position, you will be eligible for the following perks:
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Flexible work schedule
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Complete benefits
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Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station)
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Possibility of working from home in accordance with company policies and public health directives
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Ongoing learning and development
About Indero
A Global Clinical Leader In Dermatology!
Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.
Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years’ experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach – which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics – provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.
Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.
Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.
Description de poste:
Le Spécialiste Sélection de Site est un collaborateur clé des équipes de projet en tant que point de contact principal pour les activités de sélection de sites (y compris l'identification et la faisabilité des sites).
Ce poste sera parfait pour vous si :
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Vous avez de l’expérience de travail avec des sites de recherche clinique;
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Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
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Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.
RESPONSABILITÉS
Plus spécifiquement, le Spécialiste, Sélection de Site :
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Développe et entretient des relations positives et productives avec les principaux sites de recherche clinique.
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Participe à l'identification des investigateurs et des sites de recherche pour élargir la base de données des investigateurs (p.ex., effectue des recherches de littérature et des recherches en ligne pour identifier de nouveaux investigateurs).
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Recueille des informations soutenant la définition d'un investigateur idéal pour les études.
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Identifie et recommande des investigateurs potentiels pour les études.
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Développe des évaluations d'intérêt pour les études.
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Crée et coordonne la distribution de questionnaires de faisabilité spécifiques à l'étude.
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Examine les questionnaires de faisabilité remplis et recommande des sites pour les visites de qualification.
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Coordonne l'affectation des ressources CRA requises pour les visites de qualification des sites.
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Révise les résumés des visites de qualification du site.
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Recommande des sites pour participer à l'étude, en consultation avec le sponsor et d'autres membres de l'équipe du projet (si nécessaire).
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Met à jour les activités de sélection de sites dans notre système de gestion des essais cliniques (CTMS).
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Assiste aux réunions de l'équipe de projet interne et externe, au besoin.
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Travaille en collaboration avec les équipes de projet pour identifier les problèmes de qualité liés à la performance des sites sur les études actives par le biais de réunions de projet, et des résultats des audits d'assurance qualité.
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Participe aux projets internes initiés par le groupe de sélection des sites ou par d’autre équipe.
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Soutient le gestionnaire, sélection de site pour assurer la connaissance des objectifs et des exigences des projets internes et externes et pour garantir l'obtention de résultats de haute qualité.
Profil recherché:
PROFIL
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Baccalauréat en sciences ou domaine d’études pertinent.
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Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout.
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Minimum de 3 ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris une expérience significative et pertinente dans la sélection de sites, les activités de démarrage d'études, le budget de site / la négociation de contrats et / ou a travaillé en étroite collaboration avec des sites ou travaillé dans un environnement de site.
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Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
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Une expérience dans la recherche clinique en dermatologie est un atout.
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Capacité à apprendre rapidement, bonne adaptabilité et polyvalence.
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Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sponsors et les sites.
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Organisé, capable de jongler avec des priorités concurrentes et de travailler dans un environnement en évolution rapide.
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Flexibilité, attitude positive, souci du détail supérieur et esprit critique.
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Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).
Notre entreprise:
L’environnement de travail
Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.
Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :
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Flexibilité sur l’horaire
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Gamme d’avantages sociaux
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Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
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Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
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Formation et développement continu
À propos d’Indero
Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!
Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.
Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.
Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.
Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.
Veuillez noter : Indero n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.
